奕汇网广州嘉越医药JYP0322片启动Ⅲ期临床适应症为非小细胞肺癌

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示奕汇网，广州嘉越医药科技有限公司的一项在既往接受ROS1 - TKI治疗后的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322对比含铂化疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253358，首次公示信息日期为2025年8月27日。

该药物剂型为片剂，规格50mg奕汇网，用法用量为餐后口服，连续给药28天为一个周期至不可耐受。本次试验主要目的为评价JYP0322对比含铂双药化疗在既往接受ROS1 - TKI治疗后的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者中的无进展生存期（PFS）。

JYP0322片为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗方法有手术、化疗、放疗等。

本次试验主要终点指标包括评价JYP0322对比含铂双药化疗在既往接受ROS1 - TKI治疗后的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS；次要终点指标包括研究者评估JYP0322对比含铂双药化疗治疗ROS1阳性NSCLC的PFS；评价JYP0322与含铂双药化疗对ROS1阳性NSCLC受试者的总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数207人。

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发布于：北京市

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